ISO 9001

ISO 9001 이란?

ISO는 국제 표준화 기구(國際標準化機構:International Organization for Standardization)라 한다.
ISO는 여러 나라의 표준 제정 단체들의 대표들로 이루어진 국제적인 표준화 기구이며 1947년에 출범하여 나라마다 다른 산업, 통상 표준의 문제점을 해결하고자 국제적으로 통용되는 표준을 개발하고 보급하는 기구이며 ISO의 회원가입 현황은 2009년 7월 현재 정회원에 108개국, 준회원에 48개국, 간행물구독회원에 9개국 등 총 165개국이 가입, 활동하고 있다.

용어어원

ISO라는 명칭은 "International Standards Organization" 또는 그 비슷한 정식 명칭을 줄인 것이라는 오해가 많지만 ISO는 머릿 글자를 딴 약칭이 아니고 그리스어의 (로마자: isos, 이소스), 즉 "같다, 동일하다"라는 단어에서 따온 것이다. 국제 표준화 기구의 영어 명칭은 "International Organization for Standardization", 프랑스어 명칭은 "Organisation Internationale de Normalisation"이어서 약자는 각각 IOS, OIN으로 서로 다르므로 기구의 창설자들은 중립적인 명칭인 ISO를 전 세계 공통의 약칭으로 택하였다. 따라서 ISO의 발음은 "아이에스오"가 아니라 아이소(또는 이소)로 읽는 것이 맞다.

ISO 9000 시리즈 제정사

1950년대 말 미국의 군수제품은 60%-80%가 작동기능에 이상이 있어 불량원인을 분석 후 이를 방지하기 위해 미 국방성은 'MIL-Q-9858A'규격을 제정하여 엄격한 품질보증제도를 운영케 하였고 이 품질보증 제도의 성공으로 타산업과 미국이 가입되어 있는 북대서양 조약기구(NATO)의 회원국에도 전파되었으며 이후 여러 나라에서 각 산업분야별로 조금씩 다른 품질보증 제도를 수립, 시행하게 되었다.
영국은 산업분야별 유사제도를 통일하여 단일 규정을 수립해야 할 필요성을 느끼고 'ISO9000'시리즈의 모체가 된 BS5750표준을 발행하였다.
1987년 'ISO9000'시리즈가 국제품질보증규격으로 제정되기 이전 유럽 및 여러 북미국가에서는 품질보증에 관련된 규격을 오래 전부터 사용해 왔는데, 영국의 'BS5750', 캐나다의 'CSA Z299', 미국의 'ANSI/ASQC Z1.15', 프랑스의 'NF-X50-110' 등이 그것이다.
이와 같이 각국이 개별적으로 운영하는 것이 국제무역에 장애요소로 대두되면서, 1980년 초 ISO는 국제기술 위원회(TC176)를 조직하여 영국의 'BS5750'과 기타국가의 품질보증을 근거로 초기 초안을 작성하여 몇 차례의 회의를 거쳤고 1985년 동경에서 개최된 'ISO/TC176' 위원회 5차 회의에서 국제규격 초안을 재검토, 개정안을 작성하고 'ISO 9000'시리즈를 제정하였다.
1987년 'ISO 9000'시리즈와 품질보증-용어(ISO 8420)의 발간은 품질보증 규격의 국제적 공감대를 형성하고, 국제무역에 있어 품질의 중요성을 부각시키는 계기가 되었다.

ISO조직

스위스 민법에 의해 설립된 비정부 기구 민간 기구로서, ISO가 정한 표준은 보통 국제 협약이나 국가 표준 제정시 광범위하게 인용, 활용되기 때문에 국제적인 영향력이 크며 실질적으로 각국 정부의 표준 정책과 깊은 유대관계에 있다. 특히 유럽연합의 지역표준화 기구(CEN:Committee for European Normalization)와의 비엔나협정(Vienna Agreement:1991)체결로 유럽의 표준이 ISO 국제표준으로 채택되는 가능성이 높아, 유럽의 영향이 매우 크다. 각국의 대표기관을 지정하고 이 기관으로부터 추천받은 전문가들이 표준개발에 참가한다. 의사 결정은 회원 기관에게 부여되는 1표의 투표권 행사로써 결정하는 방식을 채택하고 있다.
ISO는 전기기기에 관한 국제 표준화를 담당하는 국제전기표준회의(International Electrotechnical Commission, IEC)와 표준 개발의 지침이 되는 'ISO/IEC Directives'를 공동으로 활동하는 등, 상호 보완적인 협조 관계를 유지하고 있다.

개요

'ISO 9001' 규격을 품질경영시스템(Quality Management System)이라 한다.
국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템에 관한 국제규격으로 고객에게 제공되는 제품, 서비스 체계가 규정된 요구사항을 만족하고 지속적으로 유지, 관리되고 있음을 제 3자 인증기관에서 객관적으로 평가하여 인증해주는 제도이다. 또한 이 규격은 국제적으로 인정받을 수 있는 품질시스템에 대한 기준을 설정하여 국가 간 기술 장벽을 제거하고 상호 인정할 수 있는 여건을 조성하며 세계시장에서 공급자와 수요자 모두에게 품질에 대한 신뢰감을 제공하는 역할을 한다.
이 규격의 적용분야는 제조, 건설, 서비스뿐만 아니라, 학교 및 지방단체와 같은 공공기관에 이르기까지 모든 산업분야에 걸쳐 규모가 크건, 작건 다양하게 적용되어질 수 있기 때문에 그 중요성이 강조되고 있다.

ISO 9001 인증 대외적인 효과

1) 대내외적인 기업 이미지 및 신뢰성 향상
2) 경영시스템 체계 확립을 통한 품질향상, 원가절감, 생산성 향상
3) 기술 개발의 토대 마련
4) 업무의 표준화 및 책임과 권한의 명확화로 업무 효율성 증대
5) 조직구성원에 대한 체계적인 교육프로그램 확보
6) 제조물책임(PL)제도에 대한 대응책
7) CE 인증 실행시 ISO 인증 필수

시스템적인 효과

1) ISO 14001 등 타 경영 시스템과의 병용성 확보를 위한 통합 시스템 구축이 용이
2) 프로세스의 효과적인 관리를 통하여 부적합 사전 예방
3) 고객에게 신뢰감 제공으로 마케팅 능력 및 매출 증가
4) 전사적 품질 의식 제고 및 품질 비용 절감으로 이익 증대
5) 품질 시스템의 최적화를 통해 각 부서간 불필요한 업무 제거 및 원활한 의사소통에 따른 경영 효율 극대화
6) 업무 표준화로 업무의 체계적 수행 및 재현성 확보
7) 회사 사업 특성 및 규모, 직원의 능력에 맞는 최적의 관리 체계 수립 가능

금융, 정부 공공기관 의 혜택

1) 벤처, 메인비즈, 이노비즈 진행시 필요사항 및 가점부여
2) 협력업체 및 모기업 등록 시 가산점 부여
3) 조달청 우수제품 선정시 가점부여, MAS(다수공급자계약) 등록시 시험면제
4) 신용보증기금 신용도 평가 및 금융기관 기술신용 평가 시 가산점 부여
5) 한국통신, 한전 등 등록업체 선정시 인증획득 요구
6) 군납품 및 정부, 지방자치 단체 수급물품 선정시 필수사항 및 우대
7) KS 인증 심사시 '공장심사' 일부 항목 면제
8) 지방자치단체 및 공공 발주공사 입찰자격심사시 인증획득 요구수
9) 시공능력평가 및 용역업자 용역능력평가 시 가산점 부여

품질경영 8대 원칙

ISO 9001 규격은 조직을 성공적으로 이끌고 운영하기 위해서 요구되는 품질경영의 8원칙(Quality Management Principles)을 원칙으로 한다.

9001 프로세스 접근방법의 모델