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CE 이란?

유럽내에서 제품을 유통 또는 판매하고자 하는 제조자가 당사의 제품이 해당 EU지침에 적합하다는 것을 선언하기 위해 또는 해당 통지기관(인증기관, Notified Body)의 적합성평가방법을 거쳤다는 사실을 증명하기 위한 유렵연합의 강제 규격이다.
CE마크가 제품의 신뢰성 또는 품질보증을 의미하는 것은 아니며 그 제품이 건강과 안전 그리고 소비자

보호와 관련된 EC규정(Regulations) 또는 지침(Directives) 및 유럽표준규격의 필수 요구사항을 준수한다는 의미이다.
'CE'는 유럽공동체라는 의미의 프랑스어 'Conformite Europeene' 이며 영어로는 'EC(European-Conformity)'마크이다. 1993년 유럽지침'Directive 93/68/EEC'에 의해 유럽 연합의 공식적인 마크가 되었으며 현재 CE마크로 통용된다. CE마크는 1985년 이후로 유라시아경제지역(EEU·Eurasian Economic Union)내에 판매되는 특정 제품에게 부여되는 필수 인정 표시이며 'CE로고'는 인증평가 절차를 포함하고 있는 CE인증기관(NB:Notified Body)의 네 자리 숫자를 포함하기도 한다.

'CE마크'는 제품이 안전, 건강, 환경 및 소비자보호와 관련된 유럽규격 즉, 'EU이사회지침'의 요구사항을 모두 만족 한다는 의미이며 유럽연합 내에서 유통되는 소비자안전과 관련된 제품에는 반드시 승인을 받고 'CE 마킹'을 해야 한다.

1.	제조자가 당사의 제품이 유럽 연합의 안전, 보건, 환경 규정에 모두 적합 하다는 것을 선언 하면, 'CE마크'를 제품에 부착 할 수 있게 된다.
2.	'CE 마크'를 부착한다는 것은 해당사의 제품이 유럽 내에서 합법적으로 판매되고 있다는 것을 증명 하는 것이다.
3.	'CE 마크'는 유럽 내에서 자유로운 무역 활동을 할 수 있음을 증명한다.

CE마크 적용국가

EU(European Union) 27개국 및 EFTA(European Free Trade Association) 4개국
: 프랑스, 네덜란드, 그리스, 독일, 룩셈부르크, 이탈리아, 아일랜드, 덴마크, 벨기에, 포르투갈, 스페인, 오스트리아, 스웨덴, 핀란드, 폴란드, 체코, 헝가리, 에스토니아, 라트비아, 리투아니아, 슬로바키아, 슬로베니아, 몰타, 씨프러스, 불가리아, 루마니아, 크로아티아, 노르웨이, 리헤텐슈타인, 아이슬란드, 스위스

적합성 평가모듈

Module A (자체생산관리)	제조사 자체 설계 및 생산의 안전관리 유럽Notify Body의 개입 없음(법적)	제조자 자기적합선언(DoC)
Module B (유럽형식검사)	해당 제품의 설계 및 샘플은 Notify Body에 제출 및 검사	제3자 인증(CoC)
Module C (형식적합성)	Module B에 따라 검사받은 안전제품의 연속생산을 제조자가 보장 (Notify Body의 개입없음)	B+C(CoC 후 제조자가 안전보장)
Module D (생산품질보증)	Module B에 따라 검사받은 제품의 생산공정 및 제품의 최종 검사 및 Test품질 절차를 Notify Body에 의해 승인	B+D(CoC 후 인증기관에서 안전보장)
Module E (제품품질보증)	Module B에 따라 검사받은 제품의 최종검사 및 Test 품질 절차를 Notify에 의해 승인	제품만 가지고 검증
Module F (제품검증)	Module B에 따라 검사, 인증받은 제품의 안전설계 및 자료가 이후의 동일 생산 제품에 대해서 적용되는지를 Notify Body에 의해 형식검사, 승인	공장검사
Module G (단위검증)	해당 모든 단위 생산품에 대해서 Notify Body에 의해 전수검사 및 승인
Module H (완전품질보증)	설계, 제조 및 생산, 최종검사 및 시험이 각 지침의 필수 요구사항 및 ISO9001에 따라서 유지되고 있는지 여부를 Notify Body에 의해서 승인

해당지침 적용대상과 그 시기

지첨명	Shot Title	대상상품	관련 EC지침
기계류	Machinery Directive (MD)	산업용기계류	2006/42/EC (2027.1.20부터 (EU) 2023/1230)
저전압기기	Low Voltage Directive (LVD)	AC 50V-1000V,DC 75V-1500V의 전기제품	2014/35/EU
전자파 적합성	Electro Magnetic Compatibility Directive (EMCD)	전기, 전자소자를 포함하는대다수의 제품	2014/30/EU
의료기기	Medical Device	의료기기	(EU) 2017/745
능동삽입용 의료기기	Active lmplantable Medical Device	인슐린펌프 등	(EU) 2017/745
체외진단용 의료기기	In Vitro Diadnostic Medical Device	혈약검사 등	(EU) 2017/746
승강기	Lift Directive (LIFT)	승강기	2014/33/EU
방폭기기	Equipment for Use in Explosive Amospheres (ATEX)	방폭제품	2014/34/EU
완구	Toys Directive (TOYS)	어린완구(14세미만 어린이용인형, 장난감등)	2009/48/EC (2030.8.1부터 (EU) 2025/2509)
단순 압력용기	simple Pressure Vessels	0.5Bar 이상의 압력용기 및 그 부속물	2014/29/EU
가스기기	Appliances Burning Gaseous Fuels (GAS)	가정용 가스기구	(EU) 2016/426
통신단말기	RTTE Radio and Tele-communications Terminal Equipment	유,무선통신 단말기	2014/53/EU
비자동 저울	Weinghing Instruments	산업용 의료용 계량기	2014/31/EU
개인보호장비	Personal Protective Equipment Directive (PPE)	개인보호장구	(EU) 2016/425
온수보일러	Efficiency of hot water boilers	유류 및 가스연료 사용의 온수보일러의 에너지효율 요구사항	92/42/EEC
건축 자재	Construction Products	시멘트, 타일, 위생도기,목재문, 회전문 등	(EU) 2024/3110
공중케이블	Cableway installations designedto carry persons	인명 수송용 케이블(케이블카등, 기타 인명 운송용케이블)	(EU) 2016/424
압력기기	Pressure Equipment Directive (PED)	압력용기외의 압력기기	2014/68/EU
민수용 폭약	Explosives For Civil Uses	군, 경용을 제외한 폭약류	2014/28/EU
레크레이션 선박	Recreational Craft Directive (CRAFT)	소형선박	2013/53/EU
측정기기	Measuring instrumets	측정장비류	2014/32/EU
포장용기 및포장폐기물	Packaging and packaging waste	포장용기류	(EU) 2025/40
불꽃 장치류	Pyrotechnic articles	자동차용에어백 등	2013/29/EU

CE인증과 KS인증의 차이점

항 목	C E 마 크	K S 마 크
대 상 물	제 품	1) 제 품 2) 가공방법
심사방법	Global Approach에 의한 모듈방식 1) 자주선언 2) 형식심사(공인기관) 3) Unit 검정(공인기관) 4) 전체의 품질보증심사 (공인기관)	표준화능력평가 기관에 의한 심사
규 격	EN 규격, 기타	KS 규격
표시방법	제품 또는 포장	제품, 포장, 용기 또는 송장
CE마크의 표시자	1) EU(EU)지역내"외의 제조자 2) 역내에 있는 제조자가 지정한 대리인	1) 한국의 제조자 (허가된 사업소) 2) 한국이외의 제조자 (승인된사업소)

기계류지침(89/37/EEC)에 따른 적합성 평가 절차